9月7日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，新華制藥(高密)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定。

公告顯示，經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為新華制藥(高密)有限公司生產(chǎn)的一批次鹽酸西替利嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度;經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南卓泰制藥有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司以及廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液、檳榔以及山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素、可見異物等。

對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品并進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局在公告中表示，相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

值得一提的是，在上述不合格企業(yè)中，新華制藥(高密)有限公司為山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱“新華制藥”)的全資子公司，而新華制藥曾多次因藥品不合格被國家及省級藥監(jiān)局點(diǎn)名。2018年1月，山東省食藥監(jiān)局曾通報(bào)九批次不合格藥包材，其中，新華制藥生產(chǎn)的口服固體藥用聚乙烯高密度瓶被檢出不合格。2014年9月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱，新華制藥生產(chǎn)的降血壓藥“格列美脲片”在“含量測定”及“含量均勻度”項(xiàng)目上不合格。(記者錢瑜姚倩)

關(guān)鍵詞： 新華制藥 藥品 企業(yè)