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    • 天天快報!美國小規模研究首次表明新型減肥藥或可降低心臟病風險?專家意見不同

      2023-05-20 15:54:46 來源: 第一財經

    美國一項最新的小規模研究發現,丹麥制藥巨頭諾和諾德用于治療肥胖癥的司美格魯肽(semaglutide)可能有助于降低患心臟病的風險。

    此前,研究人員一直希望了解該藥物在心血管疾病領域的潛在作用。市場預計,若此類藥物能夠證明可有效預防相關的心血管事件發生,那么可能對于企業的估值有更大程度的推升。

    不過專家對于如何證明此類減肥藥與降低心血管事件的關聯持謹慎態度。“實際上我們知道,只要體重降下來,無論通過什么手段,都會降低心血管死亡風險的。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授對第一財經記者表示。


    (資料圖片僅供參考)

    大規模研究結果或于下半年公布

    這項最新的研究是由美國Mayo Clinic的研究人員發起的,研究結果本周在都柏林舉行的歐洲肥胖大會上公布。最新的結果顯示,患者使用司美格魯肽一年后,未來十年內患心臟病或中風等疾病的風險將從7.6%降至6.3%。

    這一風險評分是使用美國心臟病學會的計算方式,根據包括血壓和膽固醇水平在內的數據計算得出的。 研究小組評估了患者(主要是白人女性,平均BMI為39.8,但沒有心臟病史)開始服藥前以及服藥一年后的風險。

    司美格魯肽作為治療肥胖癥的藥物,目前以Wegovy的藥品名在美國銷售,這是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)注射液,通過每周注射一次來控制體重。

    美國的這項研究也首次表明,新型GLP-1激動劑藥物引起的體重減輕也帶來了心臟健康的獲益。

    司美格魯肽最初是為了治療2型糖尿病開發的。后來的臨床數據顯示,該藥物對于減重也有很好的療效,Wegovy可以幫助人們減重達15%。

    不過,研究人員同時表示,該研究僅在93名患者中進行,需要進行更多更大規模的研究,以確定心血管風險降低評分是否真的意味著長期心血管疾病和死亡的減少。

    該研究由歐洲肥胖研究協會進行了同行評審,但目前還沒有完整的論文。諾和諾德公司未對這項研究進行資助。

    諾和諾德預計將在今年晚些時候發布其為期5年的SELECT臨床試驗結果。SELECT是一項涉及17500名患者的大規模研究,以評估Wegovy是否能降低有心臟病史的超重或肥胖人群發生中風或心臟病等重大心血管事件的風險。

    投資者、政府和保險公司都在密切關注這些數據。投資機構表示,SELECT的結果如果能夠將中風等重大心血管事件的風險降低17%以上,那么將被視為積極的結果。

    減肥療法已供不應求

    巴克萊分析師認為,如果Wegovy被批準擴大用于治療心血管疾病,那么在2030年之前,將推動Wegovy的使用率將提高約四分之一。

    不過如果Wegovy的適應證進一步擴大,那么對于企業未來的產能將是一個更大的挑戰。

    Wegovy上市以來,在美國市場供不應求。諾和諾德在本月初的財報會上透露,美國醫生每周開出超過10萬張Wegovy處方,這導致公司不得不將低劑量的Wegovy在美國的供應量減半,同時推遲了歐洲市場Wegovy的供應。

    Wegovy等減肥療法推動該公司第一季度的銷售額增長124%。自Wegovy于2021年6月推出以來,諾和諾德股價飆漲,過去一年里,股價漲幅就超過63%,目前市值接近3000億歐元。

    諾和諾德還表示,該公司正在進行口服版本司美格魯肽用于治療肥胖的臨床試驗,一項后期臨床試驗數據顯示,口服藥的療效與Wegovy注射液療效相當,諾和諾德預計將于6月底前公布口服減肥藥的療效。

    口服藥較注射液將有更好的普及性,有助于提升患者的依從性。

    巴克萊銀行估計,未來10年,全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元,其中大部分市場在美國,預計占全球市場的90%左右。減肥藥的早期開發者諾和諾德與禮來將會大幅受益。

    禮來公司預計將在今年晚些時候在美國獲得類似減肥藥Mounjaro的批準。機構BMO Capital Markets的分析預測,禮來公司的減肥藥產品銷售額到2030年將超過50億美元。而對于一些后來進入的市場參與者,這也意味著機遇,因為即便是占據該市場的一小部分,也能產生高達數十億美元的收入。

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