4月18日,先聲藥業(2096.HK)在港舉辦首次投資者日。超過500位投資人與分析師和管理層進行了深入交流。
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先聲藥業當日公布的數據顯示,其三大熱門創新藥先必新、科賽拉、先諾欣累計研發投入約11億元,目前商業價值正在迅速兌現,僅先必新主導的神經系統領域產品組合在2022年就實現22.67億元銷售。擁有全價值鏈的先聲藥業研發投資效率得到贊賞,凸顯其長線投資價值。
據介紹,在港交所上市三年,先聲藥業成功推動4款差異化創新藥進入商業化階段,創新藥收入超過65%。借助港交所提供的平臺,先聲藥業已迅速蛻變為biopharma。
4月18日,先聲藥業在香港舉辦投資者日,線上線下超500位投資人和分析師參與交流互動
先聲藥業董事長兼首席執行官任晉生表示,資本市場潮起潮落,生物醫藥行業也會有高潮和低谷,波浪式向前發展,但是先聲對行業的明天充滿信心,中國還是有巨大的未被滿足的臨床需求。先聲會在面對未來的不確定性中,去把握確定性機會。先聲未來三年特別確定的是,銷售還會保持高速的年增長,年盈利會保持更高速度的年增長,創新藥收入占比會在65.3%基礎上還會持續上升。
三年4款差異化創新藥 先聲轉型為內地典型Biopharma
“聚焦更有效,堅持差異化”是先聲藥業多年來堅持的研發策略,18日的投資者日即以此關鍵詞為主題。超500位投資人在現場和線上與先聲藥業管理層進行互動交流。
首席投資官周高波現場介紹了先聲創新轉型亮點。先聲藥業1995年創立于南京,在持續為患者創新的歷程中,完成了從首仿到仿創結合再到創新驅動的三級躍升。2006至2012年共上市恩度、艾得辛兩款創新藥,2020年在港交所上市后,先聲進入創新轉型爆發期,近三年已實現先必新、恩維達、科賽拉、先諾欣四款全球創新藥的接連上市。研發管線從2020年的I期10項,II期和III期均為0項,目前已發展為III期6項、II期2項、I期10項、臨床前40余項,實現了大幅提升。創新藥收入占比快速提升至65.3%,總收入和創新藥收入均創歷史新高,已發展成為一家創新驅動的全價值鏈醫藥公司。
在先聲目前擁有的創新藥產品中,先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)是2015年以來國內卒中治療領域唯一上市的創新藥,可顯著降低急性缺血性腦卒中(AIS)引發的腦神經損傷,并將現有治療時間窗從24小時延長至48小時,對位于我國疾病死因第一位的腦卒中的患者來說意義重大。
據美國心臟/卒中協會(AHA/ASA)官方期刊STROKE雜志發表的先必新Ⅲ期臨床TASTE研究結果顯示,與依達拉奉對比,依達拉奉右莰醇以1.42的優勢比(OR)顯著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者第90天功能獨立的比例。TASTE研究主要發起人、首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王擁軍教授表示:“ 依達拉奉右莰醇相關研究依照STAIR(美國卒中治療開發圓桌會議)原則進行設計和實施,Ⅲ期臨床試驗證明了這種新型神經保護劑優于傳統神經保護劑,是近五年來神經保護劑的一個巨大進步。希望在未來能有更多的臨床醫生參與上市后的評價,為中國腦血管病新藥發展注入新的活力,為中國腦血管病患者帶來新的希望。”
先聲藥業在腫瘤領域的兩個重要產品同樣是“更有效”和“差異化”的體現。恩維達(恩沃利單抗注射液)是全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。解決了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的未滿足的臨床需求,比靜脈給藥節約了大量治療時間,避免了各種靜脈輸液不良反應,同時有望從三甲醫院住院治療簡化到未來可在社區診所注射。更便利的給藥方式將大幅節約醫療資源,有助于推動我國分級診療政策的落地。科賽拉是全球首個在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的創新藥物,作為一種高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制劑,科賽拉在化療前預防性給藥,可誘導骨髓造血干/祖細胞暫時停滯在細胞周期的G1期,減少暴露于化療中的損傷。RACES研究牽頭專家、吉林省腫瘤醫院程穎教授表示:“國內尚無在化療引起毒副反應前阻止或減輕骨髓抑制的有效療法。TRACES研究取得陽性結果,證實了曲拉西利對小細胞肺癌化療引起的骨髓抑制具有全系保護作用。這款產品在中國獲批,有望作為‘化療衛士’,填補小細胞肺癌治療領域重要的臨床空白。”
先聲藥業高級副總裁朱彤介紹了先聲專業化營銷及創新產品增長策略。在營銷隊伍持續擴張、創新產品陸續上市的前提下,公司不僅實現了費用率的有效控制,從2021年的40.7%下降至2022年的38%,還實現了主要產品市場覆蓋廣度、深度的雙重提升,逐步展現biopharma商業化能力的規模效應。
自2018年港交所修改《上市規則》并引入18A章,允許未盈利生物科技公司上市以來,香港已成為亞洲第一、世界第二的生物科技公司上市地。據公開數據,2022年,港股生物醫藥類上市公司以“18A”公司為主并整體走低。來自資本市場的壓力迫使多家Biotech剝離生產、部分產品商業化業務,以此回收現金流。
現場分析師認為,市場環境帶來“18A”浪潮趨于冷靜時,既具備Biotech創新能力,又有長期積累的商業化能力基礎,先聲藥業已轉型為這兩者結合的典型Biopharma企業,其長線投資價值正在凸顯。
投入11億催生3款創新藥 研發投入效率領跑行業
據公開數據,2022年,港股醫藥公司研發投入一共接近340億。眾多biotech公司研發投入動輒數十億到超百億。據不完全統計,從2018年至2021年中國上市藥企研發投入最多的50家藥企總投入從248.9億元增長到702.5億元,近乎翻了3倍。研發投入規模的大幅增長背后,研發效率問題也日益引起行業關注。據近期由中國醫藥會計學會和北京交通大學經管學院聯合發布的《中國醫藥企業研發指數白皮書》,中國醫藥企業與歐美等發達市場企業相比,存在重研發投入、輕研發產出,重研發數量、輕研發質量,重研發規模輕研發效率的現象。
先聲藥業執行董事兼首席財務官萬玉山在投資者日現場介紹,以2010年IPO為節點,先聲研發投入大幅增加。2017至2019年,三年研發投入13.76億元;2020至2022年,三年研發投入增加至42.87億元,增加幅度超過211.6%,年度研發絕對投入從2017年2.12億,增長到2022年17.28億,6年增長了8倍。這期間,先聲研發生態體系趨于成型,研發效率逐步提升。其中先必新、科賽拉、先諾欣三款創新藥累計研發投入約11億元,目前僅先必新為主導的神經系統領域產品組合在2022年就實現22.67億元銷售。
分析師認為,相對于港交所上市頭部Biotech公司,先聲藥業研發投入的絕對額并不算高,但是成效顯著,先聲持續提升的研發效率將繼續夯實公司未來創新發展動力。
堅持聚焦戰略 全資子公司先聲再明在港首show
作為全球最重要的生物醫藥科技企業募資市場之一,香港市場日益得到內地大量biotech和biopharma公司的高度重視,4月18日的先聲2023投資者日上,先聲藥業執行董事唐任宏博士以先聲再明董事長兼CEO身份登臺,首次向投資人和分析師介紹了專注于抗腫瘤領域的先聲全資子公司——先聲再明的聚焦戰略和未來發展的規劃。
近年來堅持聚焦戰略的先聲藥業已嘗到專注的“甜頭”,其多年的研發布局聚焦在中樞神經、抗腫瘤、自免和抗感染領域,推動管線迅速擴展到近60項。為更好地深耕腫瘤領域,先聲藥業在專注基礎上進一步聚焦,成立了專注抗腫瘤業務的創新生物制藥公司先聲再明。
先聲再明董事長兼CEO唐任宏博士介紹,成立先聲再明可以進一步貼近患者和臨床需求,并實現團隊能力和資源配置的高度聚力,同時聚焦可以讓先聲在腫瘤領域的早期研發、臨床開發、制藥、營銷的科學基礎,臨床和商業價值全價值鏈決策更高效。
唐任宏博士介紹了先聲再明的核心發展理念,將“以需求指導立項”,區別于Biotech公司往往以創始團隊技術基因或生物學機理考量研發立項,唐任宏認為,先聲再明甫一成立就擁有穩定的商業收入和研發投入,以及一支經過市場歷練的超過1500人的專職商業化隊伍,因此其管線立項真正可以做到從臨床需求出發,從而保證其未來的研發效率和商業化峰值。
唐任宏博士還首次介紹了先聲再明的5大核心技術平臺。包含蛋白質工程平臺、多抗/TCE平臺、多抗/NKCE平臺、AI輔助分子生成平臺等已得到市場檢驗,其中先聲基于蛋白質工程平臺所產生的研發項目SIM0278已經創下中國自免新藥海外授權金額新高,其他多個腫瘤領域自研產品已啟動中美雙報,是潛在Best-in-Class和First-in-Class。
盡管競爭激烈,但廣闊的抗腫瘤創新藥研發市場仍被認為是藍海,也是矢志于創新藥研發的biopharma和biotech們創新競爭皇冠上的明珠。在分析師看來,先聲再明的聚焦戰略此番正式推出,將為先聲“聚焦更有效、堅持差異化”策略鑄就下一個里程碑。
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